眼药市场发展差距探究国产何时出现下一个“王牌”？

　　在 （点击左侧可查看） 一文中，我们肯定了恒瑞医药面对转型压力，将突破口选在未曾涉猎的眼药领域，并取得了获批2款国内首仿眼药的阶段性胜利。

　　由于眼睛结构复杂，技术要求较高，加之国民对眼科疾病的认知与重视程度有限，国内眼科药品发展也处于早期阶段，缺乏具备眼科学专业知识和能够为本专科治疗领域提供全面解决方案的行业领导者，作为占全球人口21.5%的我国，外资药企主导的局面一直未改变。

　　通过对比2019年中美两国主要眼疾患者人数和眼药市场规模，我们可以发现，中国干眼症、葡萄膜炎、过敏性结膜炎、白内障和近视人数均大幅高于美国，然而同期中美两国眼药市场规模却是29亿与150亿的巨大反差。

　　再通过对比2019年中美两国主要眼科疾病诊断率，我们可以发现，我国湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿（DME）、青光眼、干眼症、过敏性结膜炎等眼疾的诊断率，均远远低于美国。

　　导致以上情况的主要原因是我国眼科市场诊断及治疗渗透率极低，进一步分析主要是由两个原因造成：

　　一是眼科医疗服务体系太弱。2022年国家发布的“十四五”全国眼健康规划中，明确指出：基层眼健康服务能力仍需加强，眼健康工作任务依然艰巨；

　　二是国民对眼科疾病的重视程度不高。规划中提出推动眼健康事业高质量发展，提高人民群众眼健康水平工作的基本原则中，有这样的内容：重视眼病前期因素干预，推动从以治病为中心向以人民健康为中心转变；强化每个人是自己眼健康第一责任人，侧面也反应出对国民眼健康重视程度较低的无奈。

　　从各大药企在国内眼药市场的占比中，我们可以看出，共有9家药企占据了76%的市场份额，其中国内药企仅有2家，为康弘药业和兴齐眼药，分别占9%和5%的市场份额。值得注意的是，前3位均为外资药企，分别为诺华、日本参天和爱尔康，占20%、13%和13%市场份额，几乎拿下了半壁江山。

　　2021年上半年，国内公立医疗机构终端眼科用药品牌前10药企分别为诺华、康弘药业、拜耳、上药第一生化、URSAPHARM、参天制药、千寿制药、信东生技、Pharma Stulln GmbH、海山药业。

　　其中，涉及的9款眼药销售额均大幅增长，说明了国内眼药市场的无限前景，但遗憾的是仅有4家国内药企上榜，这其中还包含台湾的信东生技，进一步说明了国内药企在眼药领域的弱势。

　　在9款眼药中，雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普、七叶洋地黄双苷等5款眼药在国内均为独品。

　　值得一提的是，康柏西普是国内药企康弘药业的独家产品，2019至2021年年销售额均在10亿以上。据康弘药业年报显示，其产品涉及眼科、脑科、消化科、呼吸科、高血压、糖尿病等多个领域，还包括医疗器械，共拥有16款产品，而眼科药物仅有康柏西普一款，但销售额却超总销售额的30%，足以说明市场对创新药的认可是不容置疑的。

　　更值得深思的是，据国家药监局药品查询显示，国产玻璃酸钠滴眼液已有天龙制药、扬子江药业、齐鲁制药等16家药企获批上市，但依然被德国和日本两家药企产品霸占市场。参天制药的玻璃酸钠滴眼液早在1997年就在国内上市，随后URSAPHARM的玻璃酸钠滴眼液上市，且以不含防腐剂的特点深入人心，众多国产玻璃酸钠滴眼液的上市，仍未能超越进口，2021年参天制药和URSAPHARM的玻璃酸钠滴眼液占据了国内市场的76%。

　　千寿制药的玻璃酸钠滴眼液并没有因其是进口产品而销量大增，究其原因，谁先创新，谁深入人心，谁性价比高，谁赢得民心。

　　国产要想在眼科用药领域闯出一片天地，创新是必经之路，而仿制只是必经之路的垫脚石。目前，国产眼科用药能拿得出手的，只有康弘药业的康柏西普，但康柏西普在2013年11月就已获批，近十年来，国内药企再无王牌产品出现。

　　2022年1月发布的“十四五”全国眼健康规划，问题找得更准，目标设立得更明，责任划得更严。

　　对比“十三五”和“十四五”全国眼健康规划，我们可以看出，国家层面在眼科诊防治的布局全面升级：

　　在医疗体系方面，将“国家、省（区、市）、市和县、乡、村两个眼病防治工作网络”融合，并提出“国家-区域-省-市-县五级眼科医疗服务体系”，对县级由“眼科医疗服务能力建设”转变为“独立设置眼科并提供门诊服务”，将基层特别是农村地区由“眼病防治”提升为“社区医院逐步提供眼科医疗服务”；

　　在主要眼病方面，由过去的致盲和视觉损伤的主要眼病，扩展至眼科疾病的基本全覆盖；

　　在保障措施方面，对各地制定工作规划提出了时限性要求，并由国家层面对实施情况进行通报，由此可见国家高层的力度和任务的紧迫性。

　　“十四五”全国眼健康规划的发布，将在国内眼药市场掀起前所未有的研发激情高潮。

　　结合眼科疾病细分以及治疗方案来看，干眼症及视网膜疾病是眼科用药主战场，预防近视拥有最多的患者基数。

　　目前，作为预防近视的唯一药物低浓度阿托品，在全球范围内，至少有8款产品管线进入临床Ⅲ期，其中涉及极目生物、兆科眼科、兴齐眼药、欧康维视等4家国内药企，谁将率先占领市场还不明朗。

　　虽然兴齐眼药的阿托品滴眼液虽未正式获批，但已通过旗下兴齐眼科医院以院内制剂资质进行临床销售，且有望率先获批上市。此外，恒瑞医药在研产品HR19034，适应症正是延缓儿童近视进展，虽未公开具体详情，但凭借恒瑞医药的研发能力，为国产预防近视产品竞争力添了把力。

　　我国有3.6亿干眼症患者，治疗药物主要为玻璃酸钠滴眼液和环孢素滴眼液，目前国内用于治疗干眼症的药物主要还是玻璃酸钠滴眼液，而环孢素滴眼液疗效更好，且具有良好的安全性。

　　值得一提的是，兴齐眼药的环孢素滴眼液是国内首个获批上市的产品，且被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，在治疗干眼症由玻璃酸钠滴眼液向环孢素滴眼液过渡中，国产品牌已有接力棒，并占有时间优势。此外，还有多个药企相关产品处于临床Ⅲ期，且恒瑞医药的SHR8058无同机制药品上市，竞争力也相当之强。

　　目前，我国葡萄膜炎患者也众多，欧康维视License-in产品OT401，是在国内首个提交的可匀速释放药物长达36个月的缓释制剂，预计在2022年内获国家药监局批准上市。

　　美中不足的是，上述多款药物为国内药企License-in产品。欲赛跑赶超，必先学走，国内药企在眼科用药领域的差距是客观事实存在，好在国内药企在产品布局上没有落后，凭借我国在创新药研发能力的不断攻坚，已在肿瘤、疫苗等领域成功翻身，眼科赛道赶超外资药企的那天或将不远。

　　[1] 米内网 [2] 东方证券 [3] 蛋壳研究院 [4] 医药经济报 [5] 东方财富网 [6] 每日经济新闻 [7] 兴齐眼药公告 [8] 恒瑞医药公告

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